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世衛組織發布首個新冠疫苗緊急使用認證
2021-01-01 19:00:03 作者:劉曲
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新華社日內瓦12月31日電(記者劉曲)世界衛生組織2020年12月31日宣布,將其首個新冠疫苗緊急使用認證發給美國輝瑞制藥有限公司與德國生物新技術公司聯合研發的疫苗,但指出該款疫苗需在超低溫條件下存儲,將給部署工作帶來挑戰性。

世衛組織說,由其召集的來自世界各地的監管專家和世衛組織團隊已全面審核了這款疫苗的安全性、有效性和質量數據,認為該疫苗符合世衛組織制定的安全性和有效性標準,使用該疫苗應對新冠疫情帶來的益處足以抵消潛在風險。

世衛組織負責獲得藥品和衛生產品的助理總干事瑪麗安熱拉·西芒表示:“這是確保全球獲得新冠疫苗所邁出的非常積極的一步。”但她也強調:“需要做出更大的全球努力,以實現足夠的疫苗供應來滿足世界各地重點人群的需求。”

世衛組織免疫戰略咨詢專家組將于2021年1月5日召開會議,根據2020年9月發布的新冠疫苗接種人群總體優先次序建議,為該產品在人群中的使用制定具體政策和建議。

世衛組織同時表示,輝瑞/德國生物新技術疫苗需要在零下60至零下90攝氏度低溫下存儲。這一苛刻要求使疫苗在無法使用或無法可靠使用超低溫儲存設備的環境中部署更具挑戰性。為此,世衛組織正在努力支持各國評估其執行計劃,并在可能的情況下準備使用。

2020年12月11日,美藥管局批準緊急使用美國輝瑞制藥有限公司與德國生物新技術公司聯合研發的新冠疫苗。這是第一款獲批在美國緊急使用的新冠疫苗,被允許用于16歲及以上人群。


        編輯:王磊
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